預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對(duì)滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌在抽真空后、加藥前,此時(shí)滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。佛山低溫環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備在實(shí)際滅菌時(shí),被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對(duì)濕度,通常選擇60%±10%的相對(duì)濕度。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗(yàn)來證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對(duì)于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
在生活中,紙尿褲是大多數(shù)家庭需求率較大的日常用品,它與我們的身體皮膚緊密接觸。無菌紙尿褲已成為城市白領(lǐng)的迫切需求。接下來為您介紹在國際市場(chǎng)上環(huán)氧乙烷消毒滅菌的紙巾、衛(wèi)生巾、紙尿褲等已得到大眾的廣泛認(rèn)同。任何產(chǎn)品均須通過滅菌驗(yàn)證程序來確定滅菌工藝!我們有環(huán)氧乙烷消毒滅菌(EO滅菌),環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。生活衛(wèi)生用品消毒成為我們關(guān)注之一!滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。
在迅速發(fā)展的我國社會(huì),對(duì)各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對(duì)于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢(shì)不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運(yùn)用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。化妝品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對(duì)皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證和慣例監(jiān)測(cè)是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對(duì)原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對(duì)于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死。化妝品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。對(duì)化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。
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