醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷滅菌具有對物品無損害，穿透性強，殺菌譜廣。對環(huán)境不受污染，有簡單、完善可靠的化學檢測及生物監(jiān)測方法，滅菌后物品易于保存等優(yōu)點，是醫(yī)院的低溫滅菌方法。負壓刺破氣罐：使用一次性專用鋁合金罐裝100%純環(huán)氧乙烷氣體，在滅菌階段自動刺破。負壓工作系統(tǒng)：全過程負壓狀態(tài)，保證在整個操作過程中EO氣體不外溢，即使有泄漏，也是外面空氣進入腔內(nèi)。全自動安全監(jiān)測功能：實時監(jiān)測滅菌室壓力變化，若出現(xiàn)非正常升高，將報警并轉(zhuǎn)緊急通風處理。接下來為您介紹有效的通風去除殘留：全自動脈動式排氣通風使滅菌物品中環(huán)氧乙烷殘留降到低值。門安全連鎖裝置：程序在運轉(zhuǎn)時，門無法打開。

在社會中，哪些領(lǐng)域要用到環(huán)氧乙烷滅菌的各類物品有哪些?塑料、橡膠制品：手套、指套、注射器、注射器、采血器、輸液設(shè)備、輸血設(shè)備、采尿袋、試驗管、腦室導管、靜脈導管、血管導管、心臟導管、軟管類、導管類、海綿類、襯墊類。專業(yè)環(huán)氧乙烷解析對器械器件類：手術(shù)室自動縫合器、縫合線、縫合針、人工食道、人工骨、人工心臟辨膜、人工血管、熱氟論（聚四氟乙烯）人工膜、人工肺回路、心臟起搏器、起搏器電極、引流設(shè)備、術(shù)后吸引設(shè)備、腰椎穿刺設(shè)備、導尿設(shè)備、腹腔內(nèi)透析回路、熱敏電阻體溫計、聽診器、醫(yī)用電鉆、醫(yī)用電鋸、電刀、電池、骨板、照相機等。重慶環(huán)氧乙烷解析設(shè)備下面為您介紹麻醉器皿類：氣管內(nèi)軟管、鼻軟管、氣管切開用軟管、抽吸軟管、麻醉用面罩、波紋管、麻醉用袋、關(guān)閉循環(huán)回路、人工呼吸部件、噴霧器、氧帳等。

環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟：裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載：被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱：滅菌室應被加熱至預設(shè)定溫度，通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi)，隨著溫度的升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫：目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定，通過溫度傳感器確認滅菌室內(nèi)溫度符合要求（傳感器的位置，通常為滅菌室內(nèi)極限位置）。