滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線(xiàn)遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。

環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點(diǎn)：環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng)，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時(shí)，可以用各種包裹材料包裹，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，打開(kāi)包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。沈陽(yáng)專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷驗(yàn)證價(jià)格有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段，從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。環(huán)氧乙烷驗(yàn)證價(jià)格接下來(lái)為您講解一下它的缺點(diǎn)：整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng)，其原因是需較長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久，可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時(shí)，工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測(cè)和防護(hù)，也越來(lái)越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報(bào)警器的選擇和安裝：自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求：“宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器”后，越來(lái)越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警裝置呢？購(gòu)買(mǎi)后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議，一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警器需要具備以下的條件：測(cè)量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測(cè)結(jié)果很可靠。購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)行的成本很低。

環(huán)氧乙烷是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884，沸點(diǎn)為10.8，冰點(diǎn)為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無(wú)色氣體，比空氣重，其密度為1.52，具有芳香的醚味，可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來(lái)為您介紹溫度低于10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無(wú)色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

滅菌：殺滅物體中所有活的微生物（含芽孢）的效果，滅菌是選用強(qiáng)烈的理化要素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其成長(zhǎng)繁衍能力的措施。通常用物理方法來(lái)到達(dá)滅菌的目的。消毒：指對(duì)病原微生物的繁衍體的致死效果，但不能殺死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代滅菌。凡用于消毒的化學(xué)藥品稱(chēng)為消毒劑，因此人們也常稱(chēng)消毒劑為化學(xué)消毒劑。消毒滅菌的應(yīng)用：依殺滅微生物能力進(jìn)行分類(lèi)，有以下三種：高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇：消毒劑的種類(lèi)很多，性質(zhì)不一，因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求選擇既安全又有效的消毒劑。