在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料,工具,包裝物等進行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的,但遠不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細講述,對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時間,可將外表細菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。長沙低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理對化妝品消毒器高效徹底:工作時產(chǎn)生一定量的臭氧。ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌在相對密閉的環(huán)境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱敎囟雀叩阶阋允顾幬锇l(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。接下來為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當今常用的條件。
滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。
將化妝用品清洗干凈:滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈,化妝用品洗滌后干燥并及時包裝。一般污染管腔類先用1:270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2~5min,然后用超聲波清洗機清洗5~8min,結(jié)束后用流動水、高壓水槍清洗、烘干。對于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進行初步預(yù)處理,其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡,然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗,由專人接受檢查登記情況,首先將器械拆卸到小化。專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁,海綿球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性潤滑液潤滑,用干燥箱干燥。其他類,能機洗的污染器械直接予以機洗,不能機洗予以手工或超聲清洗,特殊污染處理同上。
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