環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，無菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時(shí)大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時(shí)穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹化學(xué)性質(zhì)非常活潑，能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇，及時(shí)排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡，消毒日期一般為1-2年。如消毒各類物品，特別是各種管道必須保證干澡，防止因有水而達(dá)不到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器是一種殺毒滅菌產(chǎn)品，它是采用環(huán)氧乙烷來進(jìn)行滅菌的一種設(shè)備，所以對(duì)于使用與管理有著嚴(yán)格的要求，下面就為大家介紹它的作用以及技術(shù)特性。用于對(duì)熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。環(huán)氧乙烷對(duì)各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強(qiáng)，對(duì)物品損害小。

負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員，再處理過程包括：去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲(chǔ)和無菌器械發(fā)放。環(huán)氧乙烷檢測原理接下來為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。合肥ETH環(huán)氧乙烷檢測原理在操作任何滅菌器前，應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個(gè)：滅菌溫度；預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對(duì)濕度（RH）；EtO氣體暴露時(shí)間；EtO濃度。

環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等發(fā)生反應(yīng)，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時(shí)，溫度和濕度要求很重要，當(dāng)溫度低于35℃或相對(duì)濕度低于25%時(shí)，達(dá)不到滅菌效果，即使延長滅菌時(shí)間也無效。滅菌周期與滅菌作用時(shí)間滅菌周期：滅菌全過程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時(shí)間。滅菌作用時(shí)間：加EO結(jié)束至換氣前的時(shí)間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑，與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng)，這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì)，容易堵塞管道，影響滅菌效果?；瘜W(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。

影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素：濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度：在抽真空后、加藥前，此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度：溫度的常規(guī)極限通常在37℃～63℃，一般常用的適宜溫度為50±5℃?？墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí)，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力：預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度：300～1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

滅菌過程中，局部溫度突然下降，然后迅速恢復(fù)?？赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補(bǔ)氣操作，因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間，造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中，柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程?？赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾，回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題，氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均（可能因?yàn)榫靼逦幢３炙交驀婎^堵塞）導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降，熱量傳導(dǎo)減慢，溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中，突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象，恢復(fù)迅速。