滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗(yàn)來證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐γ恳恍“b的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。解析：能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，也能夠放入專門的通風(fēng)柜內(nèi)，不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過高效過濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗(yàn)過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久，可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時，工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測和防護(hù)，也越來越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報警器的選擇和安裝：自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求：“宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報警器”后，越來越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報警裝置呢？購買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議，一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報警器需要具備以下的條件：測量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測結(jié)果很可靠。購買和運(yùn)行的成本很低。

環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計，無菌手套或器具的供應(yīng)商審計至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?；顫姡芘c許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。

滅菌柜各有一個單獨(dú)的入口門和出口門，沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進(jìn)入EO氣體的溫度，可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。專業(yè)滅菌服務(wù)配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。天津專業(yè)滅菌服務(wù)設(shè)備解析：采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，溫度、排風(fēng)間隙和時間可自動控制，按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時間運(yùn)行，將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出，使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。

環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測，主要是經(jīng)過肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化，來測驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測主要用于每個包裹的包外，以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品，常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，并發(fā)給衛(wèi)生許可證，并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外，還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段?；瘜W(xué)監(jiān)測具有快速、簡略和費(fèi)用低的特色，可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗，如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑，另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用，又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。