在迅速發(fā)展的我國社會(huì),對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運(yùn)用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認(rèn)可?;瘖y品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種,大家可能都聽說過,可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚,環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個(gè)過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時(shí),需要知道一些細(xì)節(jié),在加濕成功后,真空發(fā)生器工作,抽空到真空下限,穿刺針頂出,穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后,壓力變送器監(jiān)視壓力變化,判斷壓力是否符合要求,表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個(gè)滅菌階段,滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài),避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏,滅菌時(shí)間由程序設(shè)定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后,需要進(jìn)行脈動(dòng)抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa,然后進(jìn)空氣回升到55kPa,如此運(yùn)行30分鐘。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個(gè)主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計(jì)算機(jī)控制。預(yù)處理時(shí)產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時(shí)間都在工藝驗(yàn)證時(shí)確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測,主要是經(jīng)過肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化,來測驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)?;瘜W(xué)監(jiān)測主要用于每個(gè)包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外,還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段。化學(xué)監(jiān)測具有快速、簡略和費(fèi)用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。福州環(huán)氧乙烷消毒設(shè)備對化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。ETH環(huán)氧乙烷消毒在相對密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。
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