醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來(lái)說(shuō)，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。

環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng)，擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時(shí)，則形成爆炸性?昆合氣體，遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400～800mg/L。專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測(cè)技術(shù)在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷檢測(cè)技術(shù)原理接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合，但一般情況下聚合作用較緩慢，且主要是在液體狀態(tài)時(shí)發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中，聚合作用更緩慢，固體聚合物不易爆炸。

環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣（紙幣）、考古文物、動(dòng)植物標(biāo)本、資料文件、檔案書(shū)畫(huà)等領(lǐng)域。同時(shí)我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒，環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。優(yōu)點(diǎn)：對(duì)貨幣損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑。可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng)，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時(shí)，可以用各種包裹材料包裹，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，打開(kāi)包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。

醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運(yùn)用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無(wú)菌保證。合理的收回辦法：器械主張用后進(jìn)行簡(jiǎn)略沖洗，并及時(shí)密封下送CSSD；如不具備沖洗條件，主張及時(shí)密封下送CSSD；也可運(yùn)用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理，并及時(shí)密封下送CSSD。正確、充分的預(yù)處理：國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟，在CSSD中用于機(jī)洗前的預(yù)處理以及對(duì)于干枯污垢的潤(rùn)濕處理。國(guó)外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑（如多酶清洗劑、堿性清洗劑等），該清潔劑不會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性，利于下降器械外表的污染物負(fù)載。

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久，可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時(shí)，工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測(cè)和防護(hù)，也越來(lái)越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報(bào)警器的選擇和安裝：自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求：“宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器”后，越來(lái)越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警裝置呢？購(gòu)買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議，一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警器需要具備以下的條件：測(cè)量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測(cè)結(jié)果很可靠。購(gòu)買和運(yùn)行的成本很低。

將化妝用品清洗干凈：滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈，化妝用品洗滌后干燥并及時(shí)包裝。一般污染管腔類先用1：270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2～5min，然后用超聲波清洗機(jī)清洗5～8min，結(jié)束后用流動(dòng)水、高壓水槍清洗、烘干。對(duì)于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進(jìn)行初步預(yù)處理，其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡，然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗，由專人接受檢查登記情況，首先將器械拆卸到小化。專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁，海綿球刷洗管腔器械外壁，再用水溶性潤(rùn)滑液潤(rùn)滑，用干燥箱干燥。其他類，能機(jī)洗的污染器械直接予以機(jī)洗，不能機(jī)洗予以手工或超聲清洗，特殊污染處理同上。