滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風扇，及時排除彌散在空氣當中的環(huán)氧乙烷氣體。用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標準紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡，消毒日期一般為1-2年。如消毒各類物品，特別是各種管道必須保證干澡，防止因有水而達不到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器是一種殺毒滅菌產(chǎn)品，它是采用環(huán)氧乙烷來進行滅菌的一種設(shè)備，所以對于使用與管理有著嚴格的要求，深圳環(huán)氧乙烷滅菌價格下面就為大家介紹它的作用以及技術(shù)特性。ETH環(huán)氧乙烷滅菌用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強，對物品損害小。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可消除細菌（及其內(nèi)孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學(xué)家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，該方法直到今天仍有人運用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。