醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對(duì)于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示，在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點(diǎn)是：能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。相對(duì)而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡(jiǎn)單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無(wú)色透明液體。專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測(cè)技術(shù)在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時(shí)可達(dá)141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時(shí)穿透力較強(qiáng)。天津環(huán)氧乙烷檢測(cè)技術(shù)原理接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應(yīng)用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌，因其對(duì)金屬不腐蝕，無(wú)殘留氣味，可殺滅細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、霉菌及真菌。

影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素：濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度：在抽真空后、加藥前，此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度：溫度的常規(guī)極限通常在37℃～63℃，一般常用的適宜溫度為50±5℃。可是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí)，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹壓力：預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度：300～1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門(mén)窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時(shí)觀察封口機(jī)的運(yùn)作狀況。必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無(wú)氣泡在內(nèi)，確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請(qǐng)專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內(nèi)開(kāi)釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測(cè)1次，E0室專職人員每年體檢；操作時(shí)要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng)，穿隔離衣、戴口包，護(hù)目鏡、手套等。

負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員，再處理過(guò)程包括：去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無(wú)菌物品存儲(chǔ)和無(wú)菌器械發(fā)放。接下來(lái)為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前，應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè)：滅菌溫度；預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對(duì)濕度（RH）；EtO氣體暴露時(shí)間；EtO濃度。