環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。南京環(huán)氧乙烷解析設備在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。ETH環(huán)氧乙烷解析驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。
環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預備穩(wěn)當,穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復。可能原因:滅菌中有壓縮空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉入滅菌保溫過程。可能原因:感溫探頭故障或信號傳導線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復迅速。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學監(jiān)測,主要是經(jīng)過肉眼觀察放入的化學指示劑發(fā)作的化學(色彩)變化,來測驗滅菌進程的參數(shù)?;瘜W監(jiān)測主要用于每個包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學指示膠帶、包裝帶上變色條和標簽等(檢測所用的化學指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準,并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運用)。此外,還有單一參數(shù)化學指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學側試手段?;瘜W監(jiān)測具有快速、簡略和費用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標準的清洗流程、清洗設備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進行簡略沖洗,并及時密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時密封下送CSSD;也可運用專用保濕劑進行保濕處理,并及時密封下送CSSD。正確、充分的預處理:國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機洗前的預處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預浸泡操作。正確的預浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會導致蛋白質變性,利于下降器械外表的污染物負載。
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