預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時(shí)滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實(shí)際滅菌時(shí),被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度,通常選擇60%±10%的相對濕度。
負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個(gè):滅菌溫度;預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度(RH);EtO氣體暴露時(shí)間;EtO濃度。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時(shí),溫度和濕度要求很重要,當(dāng)溫度低于35℃或相對濕度低于25%時(shí),達(dá)不到滅菌效果,即使延長滅菌時(shí)間也無效。滅菌周期與滅菌作用時(shí)間滅菌周期:滅菌全過程。專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌價(jià)格包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時(shí)間。滅菌作用時(shí)間:加EO結(jié)束至換氣前的時(shí)間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果。專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗(yàn)來證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐γ恳恍“b的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
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