影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣(紙幣)、考古文物、動植物標(biāo)本、資料文件、檔案書畫等領(lǐng)域。同時我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒,環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。EO環(huán)氧乙烷消毒優(yōu)點(diǎn):對貨幣損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑。西安EO環(huán)氧乙烷消毒可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運(yùn)輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。
在生活中,紙尿褲是大多數(shù)家庭需求率較大的日常用品,它與我們的身體皮膚緊密接觸。無菌紙尿褲已成為城市白領(lǐng)的迫切需求。接下來為您介紹在國際市場上環(huán)氧乙烷消毒滅菌的紙巾、衛(wèi)生巾、紙尿褲等已得到大眾的廣泛認(rèn)同。任何產(chǎn)品均須通過滅菌驗(yàn)證程序來確定滅菌工藝!我們有環(huán)氧乙烷消毒滅菌(EO滅菌),環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。生活衛(wèi)生用品消毒成為我們關(guān)注之一!滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對的是成果,承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說,承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。
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