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環(huán)氧乙烷服務公司
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石家莊EO環(huán)氧乙烷檢測服務原理

2020-01-15
石家莊EO環(huán)氧乙烷檢測服務原理

滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程。可能原因:感溫探頭故障或信號傳導線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復迅速。

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環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預處理:給待滅菌產(chǎn)品預加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設置進行預處理,預處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

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環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。

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在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認可?;瘖y品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復雜,導致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標準滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。

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醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。石家莊環(huán)氧乙烷檢測服務原理根據(jù)文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。EO環(huán)氧乙烷檢測服務在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。

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環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預備穩(wěn)當,穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。

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