滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
兒童是祖國的未來,玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害細(xì)菌,確保兒童玩的開心、玩的放心!環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是得到全世界公認(rèn)的可靠化學(xué)氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有:產(chǎn)品首先需進行滅菌工藝驗證(PQ),并編寫滅菌方案。經(jīng)客戶確認(rèn)后按滅菌方案執(zhí)行?;玖鞒倘缦拢寒a(chǎn)品接收、標(biāo)識→預(yù)處理→滅菌→解析→生物指示物(BI)檢測→滅菌參數(shù)審核→合格放行。
預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。EO環(huán)氧乙烷滅菌氣體在抽真空后、加藥前,此時滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。成都環(huán)氧乙烷滅菌氣體價格在實際滅菌時,被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度,通常選擇60%±10%的相對濕度。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時,溫度和濕度要求很重要,當(dāng)溫度低于35℃或相對濕度低于25%時,達(dá)不到滅菌效果,即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期:滅菌全過程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間:加EO結(jié)束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果。化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點是:能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌??捎糜谀切┎荒苡孟緞┙?,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達(dá)141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應(yīng)用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌,因其對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細(xì)菌(及其內(nèi)孢子)、霉菌及真菌。
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