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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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大連ETH環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備

2020-01-22
大連ETH環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備

滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進入EO氣體的溫度,可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風機系統(tǒng)及排風系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析:采用通風和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風系統(tǒng)和排風系統(tǒng),溫度、排風間隙和時間可自動控制,按滅菌工藝驗證確認的時間運行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。

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環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

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環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。大連ETH環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備有標準的化學、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備接下來為您講解一下它的缺點:整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。

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環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預處理:給待滅菌產(chǎn)品預加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進行預處理,預處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

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環(huán)氧乙烷被世界公認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物,包含細菌芽胞。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌;可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。使用規(guī)模有:服裝,皮革,皮毛,香料,化纖,滌綸等。紡織品滅菌可以將服裝內(nèi)的微生物全部消滅。同時咱們還具有了ETO滅菌、ETO消毒的純熟工藝。企業(yè)的價值在于職工的幸福和客戶的感動。咱們盡可能地為職工發(fā)明一個高興的物質(zhì)和精神家園,高興的團隊才干贏得滿足的客戶。咱們的團隊始終如一,不斷地挑戰(zhàn)自我,盡力為客戶發(fā)明價值。顧客的滿足度是衡量我司服務(wù)質(zhì)量的標準,由于咱們?nèi)w職工都知道,顧客的產(chǎn)品能定心的交給咱們,是對咱們的信任。

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環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。

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