在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對(duì)原材料，工具，包裝物等進(jìn)行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，問題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的，但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?！断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述，對(duì)于浸沒在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時(shí)間，可將外表細(xì)菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。對(duì)化妝品消毒器高效徹底：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。

環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個(gè)主要階段：預(yù)處理：給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室，按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理，預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對(duì)EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺(tái)及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計(jì)算機(jī)控制。預(yù)處理時(shí)產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時(shí)間都在工藝驗(yàn)證時(shí)確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等發(fā)生反應(yīng)，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時(shí)，溫度和濕度要求很重要，當(dāng)溫度低于35℃或相對(duì)濕度低于25%時(shí)，達(dá)不到滅菌效果，即使延長(zhǎng)滅菌時(shí)間也無效。滅菌周期與滅菌作用時(shí)間滅菌周期：滅菌全過程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時(shí)間。滅菌作用時(shí)間：加EO結(jié)束至換氣前的時(shí)間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑，與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng)，這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì)，容易堵塞管道，影響滅菌效果?；瘜W(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。

環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種，大家可能都聽說過，可是對(duì)于它的滅菌步驟原理還不是很清楚，環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個(gè)過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時(shí)，需要知道一些細(xì)節(jié)，在加濕成功后，真空發(fā)生器工作，抽空到真空下限，穿刺針頂出，穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后，壓力變送器監(jiān)視壓力變化，判斷壓力是否符合要求，表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個(gè)滅菌階段，滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài)，避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏，滅菌時(shí)間由程序設(shè)定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后，需要進(jìn)行脈動(dòng)抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa，然后進(jìn)空氣回升到55kPa，如此運(yùn)行30分鐘。

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對(duì)金屬不腐蝕，無殘留氣味，可消除細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國(guó)化學(xué)家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，該方法直到今天仍有人運(yùn)用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡(jiǎn)單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。EO環(huán)氧乙烷檢測(cè)在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時(shí)可達(dá)141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時(shí)穿透力較強(qiáng)。鄭州環(huán)氧乙烷檢測(cè)原理接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。

醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。