滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗。在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好。《消毒技術(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時間,可將外表細(xì)菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。對化妝品消毒器高效徹底:工作時產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進(jìn)行簡略沖洗,并及時密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時密封下送CSSD;也可運用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理,并及時密封下送CSSD。專業(yè)環(huán)氧乙烷消毒正確、充分的預(yù)處理:國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機洗前的預(yù)處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。重慶環(huán)氧乙烷消毒價格選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性,利于下降器械外表的污染物負(fù)載。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒灐岽┩笇嶒?、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進(jìn)行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經(jīng)過環(huán)氧乙烷,使產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無色氣體,有芳香的醚味,4℃時冷凝為液體,沸點為10.8℃。具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分掌握環(huán)氧乙烷的性質(zhì)及滅菌原理和嚴(yán)格職業(yè)行為,這對有效監(jiān)測和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
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