迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。
醫(yī)療器械驗證與確認(rèn)的區(qū)別:驗證針對的是成果,承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗證采取的辦法一般是實驗法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運用該進(jìn)程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說,承認(rèn)是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗證,由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。
環(huán)氧乙烷滅菌器裝載滅菌物品時,應(yīng)始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。為了加強實用性,將相同通風(fēng)解析時間的物品進(jìn)行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的裝載數(shù)量。在美國,環(huán)境保護(hù)總署(EPA)有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國家標(biāo)準(zhǔn)要求,對沒有空氣污染控制設(shè)備的醫(yī)院要按滿載運行管理,除了醫(yī)療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時間,標(biāo)注任何一次由于醫(yī)療需要而沒有進(jìn)行滿載滅菌的事件。
兒童是祖國的未來,玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害細(xì)菌,確保兒童玩的開心、玩的放心!環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是得到全世界公認(rèn)的可靠化學(xué)氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有:產(chǎn)品首先需進(jìn)行滅菌工藝驗證(PQ),并編寫滅菌方案。經(jīng)客戶確認(rèn)后按滅菌方案執(zhí)行。基本流程如下:產(chǎn)品接收、標(biāo)識→預(yù)處理→滅菌→解析→生物指示物(BI)檢測→滅菌參數(shù)審核→合格放行。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時,溫度和濕度要求很重要,當(dāng)溫度低于35℃或相對濕度低于25%時,達(dá)不到滅菌效果,即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期:滅菌全過程。專業(yè)環(huán)氧乙烷解析服務(wù)價格包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間:加EO結(jié)束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果。專業(yè)環(huán)氧乙烷解析服務(wù)化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
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