環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門(mén)窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時(shí)觀察封口機(jī)的運(yùn)作狀況。必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無(wú)氣泡在內(nèi)，確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請(qǐng)專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內(nèi)開(kāi)釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測(cè)1次，E0室專職人員每年體檢；操作時(shí)要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng)，穿隔離衣、戴口包，護(hù)目鏡、手套等。

環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時(shí)，則形成爆炸性混合氣體，遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。溫度低10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無(wú)色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng)，擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。

滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。廈門(mén)ETH環(huán)氧乙烷消毒原理接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。ETH環(huán)氧乙烷消毒在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。