負責管理滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質的人員，再處理過程包括：去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外，設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯系服務人員進行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前，應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個：滅菌溫度；預調節(jié)階段的相對濕度（RH）；EtO氣體暴露時間；EtO濃度。

環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領域主要應用于與藥品直接接觸的內包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應對供應商進行現場審計，無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質證明、滅菌工藝相關內容等等。一種有機化合物，化學式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質非?；顫?，能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。成都環(huán)氧乙烷檢測技術設備在滅菌設備驗證中發(fā)現，國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。ETH環(huán)氧乙烷檢測技術驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

滅菌：殺滅物體中所有活的微生物（含芽孢）的效果，滅菌是選用強烈的理化要素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其成長繁衍能力的措施。通常用物理方法來到達滅菌的目的。消毒：指對病原微生物的繁衍體的致死效果，但不能殺死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代滅菌。凡用于消毒的化學藥品稱為消毒劑，因此人們也常稱消毒劑為化學消毒劑。消毒滅菌的應用：依殺滅微生物能力進行分類，有以下三種：高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇：消毒劑的種類很多，性質不一，因此應根據實際需求選擇既安全又有效的消毒劑。

環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段：預處理：給待滅菌產品預加熱及加濕。將待滅菌產品移至預處理室，按滅菌細則規(guī)定的條件和參數設置進行預處理，預處理結束后在50分鐘內將產品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預處理目的是調理產品內部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

環(huán)氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環(huán)氧乙烷也和DNA、RNA發(fā)生烷基化作用而導致微生物的滅活。應用主要有：一次性防護服、一次性注射器、手術刀片、手術手套、醫(yī)院和外科手術用的各種容器具、口罩、輸血器、輸液器、血漿分離器、血液透析器、血液灌流器、灌輸物質和組織體素（tissues）。接下來為您介紹還有麻醉用具、加濕器、心血導管、負壓引流瓶、導尿管、骨髓內針、人造皮膚、傷口和燒傷的表面處治療物、眼狀物填料（eyepads）、紗布片、紗布墊、止血紗布、培養(yǎng)皿、脫指棉球、牙科器具、動物血漿等。