環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預(yù)真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應(yīng)被加熱至預(yù)設(shè)定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),同時(shí)也能增強(qiáng)其穿透力和縮短滅菌作用的時(shí)間。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過(guò)溫度傳感器確認(rèn)滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。
常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例,它又稱為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。佛山環(huán)氧乙烷滅菌氣體原理注意的是,濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性,如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣,將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙、體溫升高等。ETH環(huán)氧乙烷滅菌氣體消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物,如糞便、污水或其他污物。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測(cè),主要是經(jīng)過(guò)肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化,來(lái)測(cè)驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)。化學(xué)監(jiān)測(cè)主要用于每個(gè)包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外,還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)具有快速、簡(jiǎn)略和費(fèi)用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來(lái)為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
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