環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應對供應商進行現(xiàn)場審計，無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機化合物，化學式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質(zhì)非?；顫姡芘c許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質(zhì)正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。

滅菌過程中，局部溫度突然下降，然后迅速恢復。EO環(huán)氧乙烷滅菌工程可能原因：滅菌中有壓縮空氣補氣操作，因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間，造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中，柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程?？赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導線路受到干擾，回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題，氣壓泄漏導致局部溫度偏低。北京環(huán)氧乙烷滅菌工程設備接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均（可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞）導致局部區(qū)域過熱水流量下降，熱量傳導減慢，溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中，突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象，恢復迅速。

兒童是祖國的未來，玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害細菌，確保兒童玩的開心、玩的放心！環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應用已久，是得到全世界公認的可靠化學氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有：產(chǎn)品首先需進行滅菌工藝驗證(PQ)，并編寫滅菌方案。經(jīng)客戶確認后按滅菌方案執(zhí)行。基本流程如下：產(chǎn)品接收、標識→預處理→滅菌→解析→生物指示物（BI）檢測→滅菌參數(shù)審核→合格放行。

環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等發(fā)生反應，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時，溫度和濕度要求很重要，當溫度低于35℃或相對濕度低于25%時，達不到滅菌效果，即使延長滅菌時間也無效。滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期：滅菌全過程。包括預處理、抽真空、加EO、EO作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間：加EO結(jié)束至換氣前的時間。環(huán)氧乙烷化學性質(zhì)活潑，與催化劑接觸可引起化學反應，這種反應隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì)，容易堵塞管道，影響滅菌效果?；瘜W性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。