環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣（紙幣）、考古文物、動(dòng)植物標(biāo)本、資料文件、檔案書畫等領(lǐng)域。同時(shí)我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒，環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。優(yōu)點(diǎn)：對(duì)貨幣損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑。可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng)，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時(shí)，可以用各種包裹材料包裹，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。

生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測(cè)包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌)，放進(jìn)擬滅菌的物品中，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期，取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng)，并設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照，48小時(shí)可以顯示結(jié)果，陽(yáng)性對(duì)照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來(lái)的綠色變?yōu)辄S色，說明滅菌不達(dá)標(biāo)，若原來(lái)的綠色沒有發(fā)生變化，表示滅菌達(dá)標(biāo)。ETH環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程一程序監(jiān)控為防止操作混亂，每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記，包括科室、物品名稱、件數(shù)、袋號(hào)、袋碼、滅菌開始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等，以確保滅菌過程順利和責(zé)任明確。合肥環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程原理接下來(lái)為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測(cè)指示物：指示膠帶：在滅菌結(jié)束后，透過透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>

環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時(shí)觀察封口機(jī)的運(yùn)作狀況。必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無(wú)氣泡在內(nèi)，確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請(qǐng)專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測(cè)1次，E0室專職人員每年體檢；操作時(shí)要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng)，穿隔離衣、戴口包，護(hù)目鏡、手套等。

醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來(lái)說，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。