滅菌過程中，局部溫度突然下降，然后迅速恢復。ETH環(huán)氧乙烷檢測服務可能原因：滅菌中有壓縮空氣補氣操作，因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間，造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中，柜內溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉入滅菌保溫過程。可能原因：感溫探頭故障或信號傳導線路受到干擾，回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題，氣壓泄漏導致局部溫度偏低。杭州環(huán)氧乙烷檢測服務設備接下來為您介紹柜內布水不均（可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞）導致局部區(qū)域過熱水流量下降，熱量傳導減慢，溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中，突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象，恢復迅速。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質上的基團被烷基化，使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。

滅菌：殺滅物體中所有活的微生物（含芽孢）的效果，滅菌是選用強烈的理化要素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其成長繁衍能力的措施。通常用物理方法來到達滅菌的目的。消毒：指對病原微生物的繁衍體的致死效果，但不能殺死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代滅菌。凡用于消毒的化學藥品稱為消毒劑，因此人們也常稱消毒劑為化學消毒劑。消毒滅菌的應用：依殺滅微生物能力進行分類，有以下三種：高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇：消毒劑的種類很多，性質不一，因此應根據(jù)實際需求選擇既安全又有效的消毒劑。