滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線(xiàn)遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。專(zhuān)業(yè)滅菌服務(wù)溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。東莞滅菌服務(wù)設(shè)備接下來(lái)為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
環(huán)氧乙烷滅菌具有對(duì)物品無(wú)損害,穿透性強(qiáng),殺菌譜廣。對(duì)環(huán)境不受污染,有簡(jiǎn)單、完善可靠的化學(xué)檢測(cè)及生物監(jiān)測(cè)方法,滅菌后物品易于保存等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)院的低溫滅菌方法。負(fù)壓刺破氣罐:使用一次性專(zhuān)用鋁合金罐裝100%純環(huán)氧乙烷氣體,在滅菌階段自動(dòng)刺破。負(fù)壓工作系統(tǒng):全過(guò)程負(fù)壓狀態(tài),保證在整個(gè)操作過(guò)程中EO氣體不外溢,即使有泄漏,也是外面空氣進(jìn)入腔內(nèi)。全自動(dòng)安全監(jiān)測(cè)功能:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌室壓力變化,若出現(xiàn)非正常升高,將報(bào)警并轉(zhuǎn)緊急通風(fēng)處理。接下來(lái)為您介紹有效的通風(fēng)去除殘留:全自動(dòng)脈動(dòng)式排氣通風(fēng)使滅菌物品中環(huán)氧乙烷殘留降到低值。門(mén)安全連鎖裝置:程序在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),門(mén)無(wú)法打開(kāi)。
滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線(xiàn)遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時(shí)間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,也能夠放入專(zhuān)門(mén)的通風(fēng)柜內(nèi),不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過(guò)高效過(guò)濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗(yàn)過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。
常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例,它又稱(chēng)為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。注意的是,濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性,如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣,將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物,如糞便、污水或其他污物。
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