環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風(fēng)險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、過氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無菌室空氣消毒、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過氧化氫為例，它又稱為雙氧水，醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來清洗創(chuàng)口和局部抗菌，擦拭創(chuàng)面時會有燒灼感。濟南環(huán)氧乙烷消毒處理設(shè)備注意的是，濃的過氧化氫有強烈的腐蝕性，如果不慎吸入過氧化氫蒸氣，將對呼吸道產(chǎn)生強烈刺激性；眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷，甚至失明。誤服過氧化氫會出現(xiàn)中毒癥狀，如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運動和感覺障礙、體溫升高等。專業(yè)環(huán)氧乙烷消毒處理消毒劑不是濃度越高越好：日在使用消毒劑前，必須徹底清除環(huán)境中存在的有機物，如糞便、污水或其他污物。

在社會中，哪些領(lǐng)域要用到環(huán)氧乙烷滅菌的各類物品有哪些?塑料、橡膠制品：手套、指套、注射器、注射器、采血器、輸液設(shè)備、輸血設(shè)備、采尿袋、試驗管、腦室導(dǎo)管、靜脈導(dǎo)管、血管導(dǎo)管、心臟導(dǎo)管、軟管類、導(dǎo)管類、海綿類、襯墊類。對器械器件類：手術(shù)室自動縫合器、縫合線、縫合針、人工食道、人工骨、人工心臟辨膜、人工血管、熱氟論（聚四氟乙烯）人工膜、人工肺回路、心臟起搏器、起搏器電極、引流設(shè)備、術(shù)后吸引設(shè)備、腰椎穿刺設(shè)備、導(dǎo)尿設(shè)備、腹腔內(nèi)透析回路、熱敏電阻體溫計、聽診器、醫(yī)用電鉆、醫(yī)用電鋸、電刀、電池、骨板、照相機等。下面為您介紹麻醉器皿類：氣管內(nèi)軟管、鼻軟管、氣管切開用軟管、抽吸軟管、麻醉用面罩、波紋管、麻醉用袋、關(guān)閉循環(huán)回路、人工呼吸部件、噴霧器、氧帳等。

影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進程的要素：濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度：在抽真空后、加藥前，此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度：溫度的常規(guī)極限通常在37℃～63℃，一般常用的適宜溫度為50±5℃?？墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。接下來為您介紹壓力：預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌進程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度：300～1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。

環(huán)氧乙烷滅菌的原理：抑制生物酶活性：環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性，如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等，阻礙了微生物正常代謝過程的完成，導(dǎo)致其死亡。對微生物的殺滅作用：環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強的殺微生物作用，相比之下，氣體的殺微生物作用更強，在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用：環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機制，主要是烷基化作用，作用的位點是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等，環(huán)氧乙烷可使這些基團發(fā)生烷基化反應(yīng)，使微生物這些生物大分子失去活性，從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑，對細菌繁殖體細菌芽胞、真菌、病毒均有強大的殺滅滅活作用。

滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門，沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進入EO氣體的溫度，可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析：采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，溫度、排風(fēng)間隙和時間可自動控制，按滅菌工藝驗證確認的時間運行，將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出，使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。