滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷滅菌前物品的選擇:橡膠制品:氣管插管、擴引器、引流管、氣管內(nèi)插管、驅(qū)血帶。塑料制品:手套、起搏器、介入治療支架、培養(yǎng)皿、各種心導(dǎo)管、電極、留置針。硬式或軟式內(nèi)鏡:氣管鏡、胃鏡、腸鏡、咽鏡、直腸探頭、尿道鏡、耳鏡。不耐熱器具:麻醉設(shè)備、透析設(shè)備、電極、呼吸治療設(shè)備、微創(chuàng)外科手術(shù)器械、骨鉆、神經(jīng)刺激器。去除有機物前要認真檢查滅菌的物品是否清:洗干凈,因為膿液、血液或排泄物等干燥的蛋白殘跡??梢员Wo微生物,影響EO的穿透,減緩消毒過程,所以應(yīng)按照“外科手術(shù)潔凈”標(biāo)準,將所有部件擦洗干凈,檢查物品是否晾干,不可將濕的物品放進E0滅菌器內(nèi),否則將會影響滅菌效果。
醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點是:能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。EO環(huán)氧乙烷檢測技術(shù)在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。深圳環(huán)氧乙烷檢測技術(shù)價格接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應(yīng)用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌,因其對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細菌(及其內(nèi)孢子)、霉菌及真菌。
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