環(huán)氧乙烷是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884，沸點(diǎn)為10.8，冰點(diǎn)為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無(wú)色氣體，比空氣重，其密度為1.52，具有芳香的醚味，可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來(lái)為您介紹溫度低于10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無(wú)色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測(cè)，主要是經(jīng)過(guò)肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化，來(lái)測(cè)驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)主要用于每個(gè)包裹的包外，以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品，常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，并發(fā)給衛(wèi)生許可證，并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外，還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段。化學(xué)監(jiān)測(cè)具有快速、簡(jiǎn)略和費(fèi)用低的特色，可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗，如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來(lái)為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑，另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用，又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。

醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對(duì)于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示，在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例，它又稱為雙氧水，醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌，擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。沈陽(yáng)低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理注意的是，濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性，如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣，將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性；眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷，甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺障礙、體溫升高等。ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌消毒劑不是濃度越高越好：日在使用消毒劑前，必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物，如糞便、污水或其他污物。

環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。