環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟：裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載：被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱：滅菌室應被加熱至預設定溫度，通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi)，隨著溫度的升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫：目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定，通過溫度傳感器確認滅菌室內(nèi)溫度符合要求（傳感器的位置，通常為滅菌室內(nèi)極限位置）。

環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時，則形成爆炸性混合氣體，遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。ETH環(huán)氧乙烷解析溫度低10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。東莞ETH環(huán)氧乙烷解析價格接下來為您介紹環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對消毒物品的穿透性強，擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段：預處理：給待滅菌產(chǎn)品預加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預處理室，按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設置進行預處理，預處理結束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。