環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久,可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時(shí),工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測(cè)和防護(hù),也越來(lái)越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報(bào)警器的選擇和安裝:自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求:“宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器”后,越來(lái)越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警裝置呢?購(gòu)買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議,一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警器需要具備以下的條件:測(cè)量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測(cè)結(jié)果很可靠。購(gòu)買和運(yùn)行的成本很低。
環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物,其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時(shí),溫度和濕度要求很重要,當(dāng)溫度低于35℃或相對(duì)濕度低于25%時(shí),達(dá)不到滅菌效果,即使延長(zhǎng)滅菌時(shí)間也無(wú)效。滅菌周期與滅菌作用時(shí)間滅菌周期:滅菌全過(guò)程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過(guò)程、換氣等一系列步驟的時(shí)間。滅菌作用時(shí)間:加EO結(jié)束至換氣前的時(shí)間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果。化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預(yù)真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應(yīng)被加熱至預(yù)設(shè)定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。ETH環(huán)氧乙烷滅菌氣體在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),同時(shí)也能增強(qiáng)其穿透力和縮短滅菌作用的時(shí)間。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。廣東環(huán)氧乙烷滅菌氣體價(jià)格通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過(guò)溫度傳感器確認(rèn)滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。
環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種,大家可能都聽說(shuō)過(guò),可是對(duì)于它的滅菌步驟原理還不是很清楚,環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個(gè)過(guò)程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時(shí),需要知道一些細(xì)節(jié),在加濕成功后,真空發(fā)生器工作,抽空到真空下限,穿刺針頂出,穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后,壓力變送器監(jiān)視壓力變化,判斷壓力是否符合要求,表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個(gè)滅菌階段,滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài),避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏,滅菌時(shí)間由程序設(shè)定。接下來(lái)為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后,需要進(jìn)行脈動(dòng)抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過(guò)程是首先抽空到18kPa,然后進(jìn)空氣回升到55kPa,如此運(yùn)行30分鐘。
環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購(gòu)買無(wú)菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),無(wú)菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無(wú)色透明液體,在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時(shí)大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時(shí)穿透力較強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹化學(xué)性質(zhì)非?;顫姡芘c許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。
滅菌過(guò)程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過(guò)程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無(wú)法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無(wú)法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過(guò)程。可能原因:感溫探頭故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無(wú)法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問(wèn)題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來(lái)為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因?yàn)榫靼逦幢3炙交驀婎^堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過(guò)熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過(guò)程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
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