醫(yī)療器械驗證與確認(rèn)的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認(rèn)是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷滅菌前物品的選擇：橡膠制品：氣管插管、擴(kuò)引器、引流管、氣管內(nèi)插管、驅(qū)血帶。塑料制品：手套、起搏器、介入治療支架、培養(yǎng)皿、各種心導(dǎo)管、電極、留置針。硬式或軟式內(nèi)鏡：氣管鏡、胃鏡、腸鏡、咽鏡、直腸探頭、尿道鏡、耳鏡。不耐熱器具：麻醉設(shè)備、透析設(shè)備、電極、呼吸治療設(shè)備、微創(chuàng)外科手術(shù)器械、骨鉆、神經(jīng)刺激器。西安專業(yè)環(huán)氧乙烷消毒設(shè)備去除有機(jī)物前要認(rèn)真檢查滅菌的物品是否清：洗干凈，因為膿液、血液或排泄物等干燥的蛋白殘跡。專業(yè)環(huán)氧乙烷消毒可以保護(hù)微生物，影響EO的穿透，減緩消毒過程，所以應(yīng)按照“外科手術(shù)潔凈”標(biāo)準(zhǔn)，將所有部件擦洗干凈，檢查物品是否晾干，不可將濕的物品放進(jìn)E0滅菌器內(nèi)，否則將會影響滅菌效果。

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可消除細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學(xué)家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，該方法直到今天仍有人運(yùn)用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達(dá)141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強(qiáng)。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。

在社會中，哪些領(lǐng)域要用到環(huán)氧乙烷滅菌的各類物品有哪些?塑料、橡膠制品：手套、指套、注射器、注射器、采血器、輸液設(shè)備、輸血設(shè)備、采尿袋、試驗管、腦室導(dǎo)管、靜脈導(dǎo)管、血管導(dǎo)管、心臟導(dǎo)管、軟管類、導(dǎo)管類、海綿類、襯墊類。對器械器件類：手術(shù)室自動縫合器、縫合線、縫合針、人工食道、人工骨、人工心臟辨膜、人工血管、熱氟論（聚四氟乙烯）人工膜、人工肺回路、心臟起搏器、起搏器電極、引流設(shè)備、術(shù)后吸引設(shè)備、腰椎穿刺設(shè)備、導(dǎo)尿設(shè)備、腹腔內(nèi)透析回路、熱敏電阻體溫計、聽診器、醫(yī)用電鉆、醫(yī)用電鋸、電刀、電池、骨板、照相機(jī)等。下面為您介紹麻醉器皿類：氣管內(nèi)軟管、鼻軟管、氣管切開用軟管、抽吸軟管、麻醉用面罩、波紋管、麻醉用袋、關(guān)閉循環(huán)回路、人工呼吸部件、噴霧器、氧帳等。