環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風(fēng)險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料，工具，包裝物等進行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，問題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的，但遠不如臭氧的作用好?！断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細講述，對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時間，可將外表細菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。對化妝品消毒器高效徹底：工作時產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對密閉的環(huán)境下，擴散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點。

迄今為止，所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的，也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。EO環(huán)氧乙烷滅菌工程應(yīng)用范圍：環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒，環(huán)氧乙烷水解后，可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液滅菌，岡為它可導(dǎo)致細胞溶解，補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。廈門EO環(huán)氧乙烷滅菌工程可用于金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌，各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌，傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。

在迅速發(fā)展的我國社會，對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說，更多的與世界接軌，與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控，是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在世界市場上獲得認(rèn)可?；瘖y品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害，所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜，導(dǎo)致其失敗的原因很多，而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量，對其進行嚴(yán)格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而，標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝，保證滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。

滅菌：殺滅物體中所有活的微生物（含芽孢）的效果，滅菌是選用強烈的理化要素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠喪失其成長繁衍能力的措施。通常用物理方法來到達滅菌的目的。消毒：指對病原微生物的繁衍體的致死效果，但不能殺死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代滅菌。凡用于消毒的化學(xué)藥品稱為消毒劑，因此人們也常稱消毒劑為化學(xué)消毒劑。消毒滅菌的應(yīng)用：依殺滅微生物能力進行分類，有以下三種：高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇：消毒劑的種類很多，性質(zhì)不一，因此應(yīng)根據(jù)實際需求選擇既安全又有效的消毒劑。

負責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員，再處理過程包括：去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設(shè)備管理員負責(zé)確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓(xùn)。此外，設(shè)備管理員負責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前，應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個：滅菌溫度；預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度（RH）；EtO氣體暴露時間；EtO濃度。