環(huán)氧乙烷滅菌前物品的選擇：橡膠制品：氣管插管、擴引器、引流管、氣管內(nèi)插管、驅(qū)血帶。塑料制品：手套、起搏器、介入治療支架、培養(yǎng)皿、各種心導管、電極、留置針。硬式或軟式內(nèi)鏡：氣管鏡、胃鏡、腸鏡、咽鏡、直腸探頭、尿道鏡、耳鏡。不耐熱器具：麻醉設備、透析設備、電極、呼吸治療設備、微創(chuàng)外科手術器械、骨鉆、神經(jīng)刺激器。去除有機物前要認真檢查滅菌的物品是否清：洗干凈，因為膿液、血液或排泄物等干燥的蛋白殘跡?？梢员Ｗo微生物，影響EO的穿透，減緩消毒過程，所以應按照“外科手術潔凈”標準，將所有部件擦洗干凈，檢查物品是否晾干，不可將濕的物品放進E0滅菌器內(nèi)，否則將會影響滅菌效果。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗，而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期，使某些重要過程存在一定風險，一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析，并對驗證方案的設計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上，物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點是：能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。EO滅菌站在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。廊坊滅菌站設備接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌，因其對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可殺滅細菌（及其內(nèi)孢子）、霉菌及真菌。

滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門，沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進入EO氣體的溫度，可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風機系統(tǒng)及排風系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析：采用通風和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)，溫度、排風間隙和時間可自動控制，按滅菌工藝驗證確認的時間運行，將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出，使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。