環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應用已久，可以安全地用于醫(yī)療機構怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時，工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測和防護，也越來越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報警器的選擇和安裝：自WS310.1在第8部分設備設施部分要求：“宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應有害氣體濃度超標報警器”后，越來越多的消毒供應中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設備。那么應該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報警裝置呢？購買后應該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議，一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報警器需要具備以下的條件：測量精度可以達到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測結果很可靠。購買和運行的成本很低。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環(huán)氧乙烷也和DNA、RNA發(fā)生烷基化作用而導致微生物的滅活。ETH環(huán)氧乙烷驗證服務應用主要有：一次性防護服、一次性注射器、手術刀片、手術手套、醫(yī)院和外科手術用的各種容器具、口罩、輸血器、輸液器、血漿分離器、血液透析器、血液灌流器、灌輸物質和組織體素（tissues）。長沙ETH環(huán)氧乙烷驗證服務設備接下來為您介紹還有麻醉用具、加濕器、心血導管、負壓引流瓶、導尿管、骨髓內針、人造皮膚、傷口和燒傷的表面處治療物、眼狀物填料（eyepads）、紗布片、紗布墊、止血紗布、培養(yǎng)皿、脫指棉球、牙科器具、動物血漿等。

環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結構式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。在4℃時比重為0.884，沸點為10.8，冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體，比空氣重，其密度為1.52，具有芳香的醚味，可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來為您介紹溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

在迅速發(fā)展的我國社會，對各種服務與產(chǎn)品的質量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說，更多的與世界接軌，與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控，是其質量操控中的重中之重。不運用科學的、標準的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿意國內市場日益提高的質量訴求，也無法在世界市場上獲得認可?；瘖y品原材中的有害細菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害，所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復雜，導致其失敗的原因很多，而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質量，對其進行嚴格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而，標準滅菌工藝，保證滅菌質量，成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。