醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對(duì)于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示,在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對(duì)滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無(wú)泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時(shí)滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實(shí)際滅菌時(shí),被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過(guò)程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來(lái)選擇合適的相對(duì)濕度,通常選擇60%±10%的相對(duì)濕度。
環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣(紙幣)、考古文物、動(dòng)植物標(biāo)本、資料文件、檔案書(shū)畫(huà)等領(lǐng)域。同時(shí)我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒,環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。優(yōu)點(diǎn):對(duì)貨幣損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑??蓺缢形⑸锇?xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸,打開(kāi)包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。
滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門(mén)和出口門(mén),沿水平方向打開(kāi)。配有門(mén)封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過(guò)的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制,按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
滅菌:殺滅物體中所有活的微生物(含芽孢)的效果,滅菌是選用強(qiáng)烈的理化要素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其成長(zhǎng)繁衍能力的措施。通常用物理方法來(lái)到達(dá)滅菌的目的。消毒:指對(duì)病原微生物的繁衍體的致死效果,但不能殺死芽孢等全部微生物,因此消毒是不完全的,不能替代滅菌。凡用于消毒的化學(xué)藥品稱(chēng)為消毒劑,因此人們也常稱(chēng)消毒劑為化學(xué)消毒劑。消毒滅菌的應(yīng)用:依殺滅微生物能力進(jìn)行分類(lèi),有以下三種:高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇:消毒劑的種類(lèi)很多,性質(zhì)不一,因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求選擇既安全又有效的消毒劑。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個(gè)主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對(duì)EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺(tái)及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計(jì)算機(jī)控制。預(yù)處理時(shí)產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時(shí)間都在工藝驗(yàn)證時(shí)確定。安徽環(huán)氧乙烷驗(yàn)證服務(wù)價(jià)格接下來(lái)為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。安徽環(huán)氧乙烷驗(yàn)證服務(wù)公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
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