滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質(zhì)正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。
環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來為您介紹溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。
環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種,大家可能都聽說過,可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚,環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進藥、滅菌、排氣幾個過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進行穿刺進藥時,需要知道一些細節(jié),在加濕成功后,真空發(fā)生器工作,抽空到真空下限,穿刺針頂出,穿刺氣罐。ETH環(huán)氧乙烷滅菌氣體穿刺結束后,壓力變送器監(jiān)視壓力變化,判斷壓力是否符合要求,表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個滅菌階段,滅菌室內(nèi)始終保持負壓狀態(tài),避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏,滅菌時間由程序設定。湖北環(huán)氧乙烷滅菌氣體價格接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結束之后,需要進行脈動抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa,然后進空氣回升到55kPa,如此運行30分鐘。
環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應被加熱至預設定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強,同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過溫度傳感器確認滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。
隨著醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展,越來越多的新醫(yī)療器械投入使用,隨之而來的問題是很多醫(yī)療器械不耐高溫、高濕。接下來為您講解近年來,醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關注,以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導管、呼吸機管路、腹腔鏡手術器械等都是使用化學消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)不損害的物品且穿透性很強,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。
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