環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇，及時(shí)排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡，消毒日期一般為1-2年。如消毒各類物品，特別是各種管道必須保證干澡，防止因有水而達(dá)不到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器是一種殺毒滅菌產(chǎn)品，它是采用環(huán)氧乙烷來進(jìn)行滅菌的一種設(shè)備，所以對于使用與管理有著嚴(yán)格的要求，下面就為大家介紹它的作用以及技術(shù)特性。用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強(qiáng)，對物品損害小。

在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料，工具，包裝物等進(jìn)行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，問題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的，但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?！断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述，對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時(shí)間，可將外表細(xì)菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。青島滅菌站原理對化妝品消毒器高效徹底：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。EO滅菌站在相對密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。

環(huán)氧乙烷滅菌器裝載滅菌物品時(shí)，應(yīng)始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品，確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹，使一個(gè)紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。為了加強(qiáng)實(shí)用性，將相同通風(fēng)解析時(shí)間的物品進(jìn)行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器，或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi)，在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的裝載數(shù)量。在美國，環(huán)境保護(hù)總署（EPA）有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國家標(biāo)準(zhǔn)要求，對沒有空氣污染控制設(shè)備的醫(yī)院要按滿載運(yùn)行管理，除了醫(yī)療需要時(shí)。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時(shí)間，標(biāo)注任何一次由于醫(yī)療需要而沒有進(jìn)行滿載滅菌的事件。

環(huán)氧乙烷對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學(xué)冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。

生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌)，放進(jìn)擬滅菌的物品中，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期，取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng)，并設(shè)立陽性對照，48小時(shí)可以顯示結(jié)果，陽性對照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來的綠色變?yōu)辄S色，說明滅菌不達(dá)標(biāo)，若原來的綠色沒有發(fā)生變化，表示滅菌達(dá)標(biāo)。一程序監(jiān)控為防止操作混亂，每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記，包括科室、物品名稱、件數(shù)、袋號、袋碼、滅菌開始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等，以確保滅菌過程順利和責(zé)任明確。接下來為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測指示物：指示膠帶：在滅菌結(jié)束后，透過透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>