滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。石家莊ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)原理解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過(guò)的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制,按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來(lái)為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成爆炸性混合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。溫度低10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無(wú)色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō),無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。
常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例,它又稱為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。注意的是,濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性,如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣,將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物,如糞便、污水或其他污物。
環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時(shí)觀察封口機(jī)的運(yùn)作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無(wú)氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請(qǐng)專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測(cè)1次,E0室專職人員每年體檢;操作時(shí)要把物品預(yù)備穩(wěn)當(dāng),穿隔離衣、戴口包,護(hù)目鏡、手套等。
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