環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材（如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等）則應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，無(wú)菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。

一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，易燃易爆，低溫下為無(wú)色透明液體，在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高，30℃時(shí)大于140kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時(shí)穿透力較強(qiáng)。化學(xué)性質(zhì)非?；顫?，能與許多化合物發(fā)生開(kāi)環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。

滅菌控制臺(tái)的滅菌原理：

環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán)，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達(dá)到滅菌效果。EO也可以抑制生物酶活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶；環(huán)氧乙烷也和 DNA、 RNA發(fā)生烷基化作用而導(dǎo)致微生物的滅活。