環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:
預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。
預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。
預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。
醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中.
公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。
滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。
配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。
配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。
解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。
滅菌階段完成后,將處理過的產(chǎn)品移入解析室.
解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)
溫度、排風(fēng)間隙和時間可自動控制.
按滅菌工藝驗證確認(rèn)的時間運行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。 強制解析溫度可達(dá)50度,風(fēng)機每分鐘換氣達(dá)20次,6~12小時的解析,EO殘留完全達(dá)到甚至超過驗證要求!
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