影響產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量的因素都會有哪些？

2019-10-25

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下面讓環(huán)氧乙烷滅菌公司帶您了解一下影響產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量的因素都會有哪些吧。

菌過程參數(shù)，包括滅菌劑用量、滅菌溫度、壓力、濕度、時間、解析的溫度、時間、壓力變化、空氣變化率等，常常影響環(huán)氧乙烷的殘留量，要正確分析經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后器械中環(huán)氧乙烷的殘留量，就確認(rèn)這些影響殘留量的參數(shù)?？梢酝ㄟ^分析有代表性的壞情況，經(jīng)環(huán)氧乙烷動力學(xué)研究來掌握一類相似的器械。

所謂一類相似的產(chǎn)品，是指尺寸及用途、材料組成、包裝、環(huán)氧乙烷作用、含水量以及暴露于周圍環(huán)境等情況相似的產(chǎn)品，而不必分析生產(chǎn)線上的一個項目。

各種材料的吸收、保持和釋放環(huán)氧乙烷的能力有明顯差異。當(dāng)環(huán)氧乙烷有可能向2-氯乙醇轉(zhuǎn)化時，兩個由不同材料制成的相似器械，其殘留量分布可能會有很大的不同。

影響產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量的因素都會有哪些？