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環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殺毒滅菌,環(huán)氧乙烷消毒公司
醫(yī)療器械中，環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會（PMA）推薦緩釋藥物中的有機揮發(fā)性雜質(zhì)限量的確定方法來確定的。
一般情況：
持久接觸和長期作用器械的限量以平均日劑量來表達，同時還要遵循接觸器件24h的附加限定，對持久接觸器械要遵循前30d作用類型的附加限定。這些限定規(guī)定了早期交付給患者的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇限量。
持久接觸器械：環(huán)氧乙烷對患者的平均劑量不應(yīng)超過0.1mg/d.此外劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。
氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量：前24h不應(yīng)超過12mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。
長期作用器械：環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過60g.
短期作用器械：環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過20mg。
氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過12mg。
同時使用多個器械或器械用于新生兒會使環(huán)氧乙烷作用加劇，應(yīng)注意。
特殊情況：
對復(fù)合器械系統(tǒng)，應(yīng)對每單個器械規(guī)定限量。對某些器械，當前的發(fā)展水平不能滿足這些限量，根據(jù)對患者的利益可適當提高劑量。
對于血液凈化裝置，應(yīng)對每單個器械規(guī)定限量。對某些器械，當前的發(fā)展水平不能滿足這些限量，根據(jù)對患者的利益可適當提高劑量。
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廊坊市睿輝醫(yī)療器械有限公司
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