影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。
濕度 :在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi) 。 滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。
溫度 :溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。
壓力 :預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。
環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。 應(yīng)考慮以下因素的影響: 1)產(chǎn)品的裝載量; 2)加入時(shí)所需的時(shí)刻; 3)環(huán)氧乙烷殘留量。
滅菌時(shí)刻 :采用半周期法進(jìn)行微生物功能驗(yàn)證,在除時(shí)刻外所有其他進(jìn)程參數(shù)不變情況下,確認(rèn)無(wú)存活菌的EO有用作用時(shí)刻(半周期)。
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