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影響環(huán)氧乙烷滅菌的五大要素：溫度、壓力、濕度、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時間 (1)、溫度
溫度的常規(guī)通常在37℃～63℃，一般常用的合適溫度為50±5℃。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。 滅菌溫度的確定，同以下因素有關： 1）產品：材料，物理、化學性能； 2）堆放：總裝載量（<80%），裝載物品不能接觸柜壁，有一定距離間隔； 3）包裝：材料、大小、厚度、裝載數量； 4）印刷：應保證印刷質量不會因滅菌產生不良影響。
壓力
預真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內部，所以滅菌過程尤其是加濕前真空度對滅菌效果影響巨大。
預真空度應考慮以下因素的影響： 1）對被滅菌物品、及其包裝的影響； 2）負壓滅菌與正壓滅菌； 3）對濕度的影響； 4）設定真空度與達到該真空度所需時間； 5）真空持續(xù)時間（保壓）。
濕度
滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前，此時滅菌器內的濕度應控制30%RH～80%RH范圍內 。
環(huán)氧乙烷濃度
300～1000mg/L是當今常用的條件。 應考慮以下因素的影響： 1）產品的裝載量； 2）加入時所需的時間； 3）環(huán)氧乙烷殘留量。
滅菌時間
采用半周期法進行微生物性能驗證，在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短有效作用時間（半周期）。滅菌工藝規(guī)定的作用時間應至少為半周期的2倍。
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