環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌的主要選擇的方法之一,而小型環(huán)氧乙烷滅菌器則是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院選擇該滅菌方法的主要類(lèi)型裝置。目前,市場(chǎng)上出現(xiàn)的臺(tái)式環(huán)氧乙烷滅菌器體積較小,使用方便,很適合少量滅菌物品的場(chǎng)所,已為不少二三級(jí)醫(yī)院所配備。
滅菌器工作方式采用非壓力型,滅菌過(guò)程不需要真空處理。滅菌用環(huán)氧乙烷為液體安瓿制劑,每支安瓿內(nèi)裝環(huán)氧乙烷20g。生物指示劑為枯草桿菌黑色變種芽孢制作的自含式生物指示劑管,模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)用該芽孢懸液。
為了解此類(lèi)環(huán)氧乙烷滅菌器裝置的實(shí)際滅菌效果情況,我們選擇一種小型臺(tái)式環(huán)氧乙烷滅菌器,就其實(shí)際滅菌效果以及滅菌過(guò)程中環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度情況進(jìn)行了試驗(yàn)觀察?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。試驗(yàn)材料試驗(yàn)用環(huán)氧乙烷滅菌器為EO-2型環(huán)氧乙烷滅菌器,容積300L,分4層放入載物架。
環(huán)氧乙烷滅菌器所使用的滅菌方式,主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其他方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的zui終滅菌,例如:
環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝,如塑料瓶或管、橡膠塞、塑料塞和蓋。
環(huán)氧乙烷滅菌用于有zui終包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。
環(huán)氧乙烷滅菌也用于工藝設(shè)備,如在制造區(qū)內(nèi)所使用的凍干機(jī)。
含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌。
常見(jiàn)的環(huán)氧乙烷滅菌工藝采用真空過(guò)程(低于1atm),一般可采用100%純環(huán)氧乙烷或含40%~90%環(huán)氧乙烷的混合氣體(例如:與二氧化碳或氮?dú)饣旌?。當(dāng)采用正壓過(guò)程時(shí),采用8%~20%的環(huán)氧乙烷與二氧化碳?xì)怏w混合使用。產(chǎn)品在充有滅菌氣體的受壓腔室內(nèi)進(jìn)行滅菌處理。
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