環(huán)氧乙烷滅菌范圍:
環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的最終滅菌,例如:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。
環(huán)氧乙烷滅菌用于有最終包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。
環(huán)氧乙烷滅菌也用與工藝設備,如在制造區(qū)內(nèi)所使用的凍干機。
含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。EO也可以抑制生物酶活性,包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶;環(huán)氧乙烷也和 DNA、 RNA發(fā)生烷基化作用而導致微生物的滅活。
環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理:
環(huán)氧乙烷的滅菌效果與滅菌室的溫度、壓力、濕度以及環(huán)氧乙烷的濃度有關,這些參量控制在適當?shù)臄?shù)值上,可以縮短滅菌時間,達到滅菌效果。因此,滅菌器工作過程首先對滅菌室加溫,直至溫度達到滅菌溫度。然后,滅菌室抽真空,當真空達到預真空要求的數(shù)值后,開始對滅菌室加濕、加藥。
在上述過程結束后,定時鐘工作,滅菌過程開始。在整個滅菌過程需保持恒溫狀態(tài)。當定時時間到,則開始對滅菌室進行換氣,即用過濾后的清潔空氣,置換滅菌室內(nèi)余下的殘氣。經(jīng)過幾次反復,將殘氣排凈。殘氣經(jīng)廢棄處理系統(tǒng)后排放。至此整個過程結束。
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