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醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量的允許限量是多少?

2023-04-17

一般情況:

持久接觸和長期作用器械的限量以平均日劑量來表達(dá),同時還要遵循接觸器件24h的附加限定,對持久接觸器械要遵循前30d作用類型的附加限定。這些限定規(guī)定了早期交付給患者的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇限量。

持久接觸器械:環(huán)氧乙烷對患者的平均劑量不應(yīng)超過0.1mg/d.此外劑量:前24h不應(yīng)超過20mg;前30d里不應(yīng)超過60mg;一生中不應(yīng)超過2.5g。

氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量:前24h不應(yīng)超過12mg;前30d里不應(yīng)超過60mg;一生中不應(yīng)超過2.5g。

長期作用器械:環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量:前24h不應(yīng)超過20mg;前30d里不應(yīng)超過60mg;一生中不應(yīng)超過60g.

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量的允許限量是多少?

短期作用器械:環(huán)氧乙烷對患者的平均日劑量不應(yīng)超過20mg。

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量的允許限量是多少?

氯乙醇對患者的平均日劑量不應(yīng)超過12mg。

同時使用多個器械或器械用于新生兒會使環(huán)氧乙烷作用加劇,應(yīng)注意。


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