滅菌器工作方式采用非壓力型,滅菌過程不需要真空處理。滅菌用環(huán)氧乙烷為液體安瓿制劑,每支安瓿內(nèi)裝環(huán)氧乙烷20g。生物指示劑為枯草桿菌黑色變種芽孢制作的自含式生物指示劑管,模擬現(xiàn)場滅菌試驗用該芽孢懸液。
為了解此類環(huán)氧乙烷滅菌器裝置的實際滅菌效果情況,我們選擇一種小型臺式環(huán)氧乙烷滅菌器,就其實際滅菌效果以及滅菌過程中環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度情況進行了試驗觀察。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。試驗材料試驗用環(huán)氧乙烷滅菌器為EO-2型環(huán)氧乙烷滅菌器,容積300L,分4層放入載物架。
環(huán)氧乙烷滅菌技術基礎知識講解
環(huán)氧乙烷滅菌器所使用的滅菌方式,主要應用于對那些不宜用其他方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的zui終滅菌,例如:
環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、橡膠塞、塑料塞和蓋。
環(huán)氧乙烷滅菌用于有zui終包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。
環(huán)氧乙烷滅菌也用于工藝設備,如在制造區(qū)內(nèi)所使用的凍干機。
含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌。
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